Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США официально причислило вещество псилоцибин к категории препаратов, используемых для прорывной терапии. Это позволит на законных основаниях развернуть клинические испытания вытяжек из галлюциногенных грибов для лечения тяжкого недуга современности – хронической депрессии.
Безопасность малых доз псилоцибина для организма человека уже была официально доказана ранее.
Термин «прорывная терапия» был введен в 2012-ом, как способ обойти бюрократию и дать шанс врачам подтвердить эффективность спорных видов лечения ускоренным путем. Этот метод не гарантирует появления нового лекарства, но позволяет опробовать в клинических условиях экзотические методики, если от них есть реальная польза при лечении конкретного заболевания. В случае с псилоцибином и депрессией неофициальные исследования ведутся десятки лет и эффективность давно доказана – на словах. Теперь появился шанс узаконить эту практику.
Некоторые специалисты откровенно удивлены таким шагом со стороны государства, потому что признание псилоцибина надежным лекарством вынудит переделать ограничительный протокол №1 (Schedule 1 control). Он запрещает ввоз и распространение в США веществ с эффектом формирования зависимости, даже если у тех есть большой медицинский потенциал. Когда марихуану официально признали лекарственным средством и рекомендовали ее пациентам, чиновники сделали «исключение исключений» для одного-единственного каннабидиола «Epidiolex», но так и не поменяли сам протокол.
Если псилоцибин станет лекарством, большие реформы в американской медицине неминуемы, а это наверняка рикошетом ударит по остальным странам.
Источники:
Источник — COMPASS Pathways
Александр Мартыненко